Chongqing Zosi'yu tabriklaymiz ISO13485 sertifikat sinovlaridan muvaffaqiyatli o'tdi

2015-yil fevral oyida Chongqing Zotion Dentistry Technology Co., Ltd. SGS.Gained tomonidan ISO 13485: 2003 sertifikatiga ega bo'lgan ISO 13485: 2003 sertifikatini oldi, Zion zirconia blokida yangi ishlab chiqarish zonasini yaratadi degan ma'noni anglatadi, ishlab chiqarishda yangi zirconia blokiga . Bu mijozlarga sifatli zirkonli bloklarni etkazib berish uchun mustahkam poydevor qo'ydi.

ISO 13485: 2003 standartining to'liq nomi "Tibbiy asboblar - sifatni boshqarish tizimi - tartibga solish talablari". Ushbu standart SCA / TC221 standarti qurilma sifati menejmenti va Umumiy talablar standartlashtirish texnik qo'mitasi tomonidan tayyorlangan. ISO9001: 2000 standartiga asoslangan. Ushbu standart tegishli tashkilotda sifat menejmenti tizimining talabini belgilaydi. Lekin ISO9001 tibbiy asbob-uskunalar sohasida qo'llanmalar yo'q.

Ushbu standart 1996 yildan buyon butun dunyoda keng qo'llanadi va qo'llaniladi. Yangi ISO13485 standarti 2003 yil 3 iyulda chiqariladi. ISO2009: 2000, ISO13485: 2003 dan farqli o'laroq, qonunga muvofiq boshqaruv standarti: Nizomning sifat menejmenti tizimi uchun nom aniq talabga ega. Meditsina uchun uskunalar bozorda umumiy mahsulot emas, balki qonun va qoidalar bilan ham nazorat qilinadi, AQShning FDA, Evropaning MDG va "Tibbiy uskunalarni nazorat qilishni boshqarish qoidalari" kabi Xitoyda ishlab chiqilgan. Shuning uchun standart qonun bilan nazorat qilinishi va tartibga solingan muhitda ishlashi kerak. Shu bilan birga, . Barcha tibbiy asbob-uskunalar jarayonida risklarni boshqarishni talab qiladi. Xususan, maxsus foydalanishdan tashqari, aslida ISO13485 ISO9001 tibbiy uskunalarni tartibga solish muhitida ishlaydi.

Sertifikatlashni olgan, bir tomon Zotion aybdor bo'lmagan boshqaruv tizimini va innovatsion qobiliyatni ishlab chiqarishni namoyish qiladi. Boshqa tomoni, xalqaro bozorga kirish uchun asos yaratdi va Zotion va Xalqaro sifat menejmenti tizimi o'rtasidagi mustahkamlikni mustahkamladi. Markazlashtirilgan boshqaruv xalqaro boshqaruv asosida yanada tez, yanada yaxshi va yanada rivojlanadi.